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Master Santé

Master 2 Recherche Clinique et Pharmacovigilance

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Planning en cours d'élaboration

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Une formation complète qui vous permet d’acquérir une spécialisation nécessaire afin de répondre à un besoin croissant de personnel qualifié dans les métiers de la recherche clinique médicale. Possibilité de s’inscrire en parallèle à un ou aux DU(DIU) suivants : DIU FARC-TEC, DIU MPP, DU GBM.

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La formation

Le Master 2 « Recherche Clinique et Pharmacovigilance » en apprentissage vous permet d’assister les investigateurs et / ou le promoteurdans l’organisation, la mise en œuvre et le suivi des études de recherche clinique dans le domaine de la santé (gestion du protocole, création des cahiers d’observations, gestion de la logistique en amont et durant l’essai, monitoring, assurance qualité...).
Vous saurez participer aux activités de l’équipe chargée de la Vigilance pour la gestion des données et la préparation des dossiers.
Il vous permet aussi de connaître les outils de data management et biostatistiques appliqués à la recherche clinique et les conséquences qui en découlent.
Pour finir, vous saurez ce qui est nécessaire pour décrire des résultats et préparer le rapport final d'études.

Rythme de l'apprentissage
Mi-Septembre à Décembre :
cours
Janvier à Septembre :
plein temps en entreprise
Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit et / ou contrôle continu. Projet tuteuré avec soutenance devant un jury de professionnels.

Les métiers

Coordinateur d’études cliniques

Il coordonne et supervise la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais.

Attaché de Recherche Clinique manager

Il définit les besoins en ressources humaines pour des projets de développement clinique et il anime et coordonne les équipes réalisant le monitoring dans le respect de la réglementation et des délais.

Technicien d’études cliniques manager

Il définit les besoins sur le site de l’investigateur et assiste celui-ci dans la mise en œuvre et le suivi du projet.

Le programme

Le Master 2 « Recherche Clinique et Pharmacovigilance » propose 450 heures de formation sur 2 semestres.

UE Obligatoires :

- Introduction à la médecine et aux pathologies
- Bases méthodologiques des essais cliniques et législation
- Structure et organisation de la Recherche Biomédicale publique et privée
- Logistique et suivi des essais
- Pharmacovigilance, vigilance et gestion du risque dans les essais
- Gestion des échantillons biologiques en recherche clinique
- Bases générales de communication orale et écrite dans les essais

UE Optionnelles :

- Méthodes en recherche clinique / épidémiologie clinique
- Valorisation de la recherche ou comment aller de l’innovation au marché
- Pharmacogénétique et médecine de précision

Les conditions d'admission

Avoir validé un(e) :

- 5éme année d’études de pharmacie, ou M1 équivalent
- Formation paramédicale avec M1 validé
- M1 (biologie, informatique, psychologie, mathématiques, physiologie, chimie ... ) ou équivalent

Selon la règlementation en vigueur, en fonction de l’âge, la formation peut être suivie en apprentissage, en Formation Initiale ou en contrat.

Comment s'inscrire ?

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université :

http://www.upmc.fr/fr/formations/inscriptions_scol...

Les modalités de sélection

Examen du dossier et entretien avec un jury.

En savoir plus
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Nous contacter

Faculté de Médecine Saint-Antoine - Service de Pharmacologie
27 rue Chaligny
75012 Paris
CFA Leem Apprentissage
Marion FALAQUE
m.falaque@leem-apprentissage.org
01 41 10 26 93
Etablissements d'enseignement
Responsable Pédagogique Pr Tabassome Simon mina.mallet@upmc.fr
dominique.vergerolle@upmc.fr
01 40 01 13 58 ou 13 93