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Master Sciences du Médicament

Master 2 Management international : Développement pharmaceutique, Production et Qualité opérationnelle

M

Planning en cours d'élaboration

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Une spécialité permettant d’acquérir les connaissances et compétences nécessaires aux fonctions de cadres dans les secteurs du développement, de la transposition industrielle et de la production.

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La formation

Cette formation a lieu dans le cadre du Laboratoire de Technologie Pharmaceutique Industrielle de Bordeaux du Pr. Grislain, certifié ISO 9001 version 2008.
Les compétences techniques et scientifiques sont étoffées par les aspects qualité et réglementaires.
En outre, des connaissances en management viennent enrichir cette formation.

Rythme de l'apprentissage
Septembre à Mars :
2 semaines de cours / 3 semaines en entreprise
Mars à Septembre :
plein temps en entreprise
Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale, rapport de synthèse de projets ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).

Les métiers

Responsable développement industriel

Il gère les projets de développement industriel et d’optimisation des process, ainsi que les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation.

Chargé production

Il met en œuvre la stratégie, organise, pilote, suit et optimise les activités d’un secteur de production sur un secteur donné dans le respect de la réglementation, de la qualité, des règles d'hygiène et sécurité, des coûts et des délais.

Chargé méthode / amélioration continue

Il optimise les process de production et gère les plans de maintenance préventive, la mise en œuvre des modes opératoires et des indicateurs de suivi des dysfonctionnements.

Le programme

Le Master 2 « Management International : Développement Pharmaceutique, Production et Qualité Opérationnelle » propose 401 heures de formation sur 12 mois.

UE1 : Outils Qualité opérationnelle

- Développement (ICH, QbD, paramètres critiques, design space, analyse de risques, plan d’expériences, sourcing)
- Production (Lean Six Sigma, SMED, Poka Yoke...)

UE2 : Formulation et développement

- Problématiques du développement et environnement réglementaire
- Equipements et outils associés
- Innovations thérapeutiques

UE3 : Production et Ingénierie

- Flux, maîtrise des contaminants, validation des procédés, validation des nettoyages...
- Planification de la production, SCOR, TPM, TRS...
- Production en continu, PAT
- Ingénierie

UE4 : Communication et management

- Anglais
- Management (Alternativ’Développement et IAE, certification Yellow Belt et attestation séminaire management)

UE5 : Projet industriel

- Management d’un projet de développement en équipe dans un environnement ISO
- Rédaction du module 3 du CTD ou d’un rapport de synthèse
- Management de technicien stagiaire du LTPIB
- Conception de l’usine de production (CTA, CTE, Flux, équipements...)

UE6 : Stage professionnel ou apprentissage en entreprise
Les conditions d'admission

Avoir validé un(e) :

- 5ème année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie)
- 1ère année de Master dans le domaine de la santé.
- Dernière année d’école d’ingénieur dans le domaine adapté à la spécialité

Comment s'inscrire ?

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université :

https://apoflux.u-bordeaux.fr/etudiant/

Les modalités de sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.

En savoir plus
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Nous contacter

UFR des Sciences Pharmaceutiques - Université de Bordeaux
146 rue Léo Saignat
33076 Bordeaux
CFA Leem Apprentissage
Samuël CASSIAU
s.cassiau@leem-apprentissage.org
05 57 57 95 42
Etablissements d'enseignement
Responsables Pédagogiques Pr L. Grislain luc.grislain@u-bordeaux.fr
Dr P. Gueroult pascale.gueroult@u-bordeaux.fr
Secrétariat C. Dubuis christine.dubuis@u-bordeaux.fr