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Master Sciences du Médicament

Master 2 Analyse Chimique et Contrôle Qualité des Médicaments et Autres Produits de Santé

M

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La spécialité AC2QMAPS est une formation adaptée aux attentes de l’industrie pharmaceutique et de produits de santé dans le domaine du contrôle qualité et du développement analytique. Pour répondre aux besoins des entreprises, plus de 80% des cours sont dispensés en anglais.

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La formation

Le Master 2 a pour vocation de former des responsables dans le secteur de l’analyse chimique, du développement analytique et du management de laboratoire d’analyse en lien étroit avec le contrôle qualité pour les industries de santé.
Les deux piliers de la formation sont l’enseignement à un niveau expert des techniques analytiques et un environnement international avec des intervenants de renommée mondiale.

Rythme de l'apprentissage
Septembre à Mars :
3 semaines de cours / 2 semaines en entreprise
Mars à Septembre :
plein temps en entreprise
Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).

Les métiers

Responsable contrôle qualité

Il définit et pilote la mise en œuvre des processus de contrôle des matières premières et des produits aux différentes étapes de fabrication.

Chargé développement analytique

Il assure le suivi et la planification des analyses réalisées en laboratoire, optimise la prise en charge des échantillons et maintient la qualité technique des analyses.

Chargé assurance qualité en laboratoire de contrôle

Il met en œuvre le système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations,…) dans le domaine d’activité spécifique du laboratoire de contrôle.

Le programme

Le Master 2 « Analyse Chimique et Contrôle Qualité des Médicaments et autres Produits de Santé » propose 528 heures de formation sur 12 mois.

UE1 : Anglais et Communication

- Communication, management, méthode EMILE
- Présentation orale, préparation aux entretiens de recrutement

UE2 : Assurance Qualité appliquée au contrôle des médicaments et autres produits de santé
UE3 : Contrôle Qualité appliqué à la Matière première

- Pharmacopée européenne
- Réactivation
- Conception et application de monographie

UE4 : Contrôle Qualité appliqué au produit fini

- HPLC
- CPG
- Préparation échantillon
- Dissolution
- Stabilité
- Formes pharmaceutiques
- Contrôle microbiologie
- CTD

UE5 : Recherche et Développement Analytique

- HILIC, SEC, Chiral, Détecteur, EC, MS, PIR, IR, EC ...

UE6 : Quality by Design et chimiométrie

- QbD, PLS, ACP, CAH
- Plan d’expériences

UE7 : Validation

- Validation
- Validation nettoyage

UE8 : Qualification

- Qualification d’appareillage

UE9 : Ouverture internationale

- Conférences d’enseignants chercheurs et industriels internationaux

UE10 : Gestion de projets

- Etude bibliographique
- Gestion de projets analytique

UE11-12 : UE optionnelles au choix

- UE11: Communication scientifique
- UE12 : Environnement juridique du médicament

UE13 : Stage professionnel ou Apprentissage en entreprise
Les conditions d'admission

Avoir validé un(e) :

- 5ème année de Pharmacie (ou unDiplôme de Docteur en Pharmacie)
- 1ère année de Master Chimie
- 2ème année école d’ingénieur de chimie

Comment s'inscrire ?

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université :

https://apoflux.u-bordeaux.fr/etudiant/

Les modalités de sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.

En savoir plus
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Nous contacter

UFR des Sciences Pharmaceutiques - Université de Bordeaux
146 rue Léo Saignat
33076 Bordeaux
CFA Leem Apprentissage
Samuël CASSIAU
s.cassiau@leem-apprentissage.org
05 57 57 95 42
Etablissements d'enseignement
Responsable Pédagogique Dr B. Rhourri-Frih boutayna.frih@u-bordeaux.fr