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Mention Métiers de la Qualité

Licence Professionnelle Métiers de la Qualité dans les Industries de Santé

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Planning en cours d'élaboration

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Une formation vous permettant de comprendre les exigences à mettre en œuvre dans le secteur du management de la qualité et d’y répondre grâce aux outils et méthodes adaptés.

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La formation

Cette Licence Professionnelle a pour but de répondre aux besoins des industriels dans le secteur du management de la qualité.
Elle vise à former de véritables chargés de mission et animateurs d’équipe compétents qui maîtrisent les textes réglementaires comme les Bonnes Pratiques de Fabrication ou les Bonnes Pratiques de Laboratoire,et les normes sectorielles ou de management (ISO 9001, ISO 13 485, ISO 22 716...).

Rythme de l'apprentissage
Sur l’année :
1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).

Les métiers

Technicien assurance qualité

Il sensibilise et accompagne l’ensemble des salariés de l’entreprise dans la mise en œuvre de la politique qualité.
Il met en application les exigences et règles d’assurance qualité des différents services (production, maintenance, logistique, contrôle qualité) dans le cadre des systèmes qualité.

Technicien qualification / validation / métrologie

Il qualifie les outils, valide les process de production et met en œuvre le protocole de qualification / validation sur la base d’analyses de risque et dans le respect de la réglementation.

Technicien management de la performance

Il réalise les opérations d’optimisation des équipements et la mise en place des modes opératoires et des indicateurs de suivi des dysfonctionnements.

Le programme

La Licence Professionnelle « Métiers de la Qualité dans les Industries de Santé » propose 420 heures de formation sur 12 mois.

UE1 : Les industries de santé : Contexte réglementaire et normatif

- BPF/GMP/cGMP, ISO 13485, ISO 22716, BPL, ICH Q7A, ICH Q8/Q9/Q10

UE2 : La qualification et ses outils

- De l’analyse fonctionnelle à la qualification
- TP métrologie

UE3 : Validation des procédés et Qualification des performances

- La qualification des CTA
- La validation des procédés
- L’optimisation des procédés et le Lean
- Développer un PDV

UE4 : Les outils de la qualité

- Management de la qualité, politique qualité et revue de direction
- Analyse de risques et maitrise des changements
- RH et qualification du personnel
- Audit Qualité
- 5S et non conformités
- Les indicateurs qualité

UE5 : Les outils de la communication

- La gestion de conflit
- Conduite de réunion
- La gestion de projet
- Devenir formateur et la gestion des compétences

UE6 : La gestion documentaire
UE7 : Statistiques appliquées à la qualité
UE8 : Le management de l’environnement et la maitrise qualité au laboratoire de contrôle

- Responsabilité sociétale et management de l’environnement
- Le nettoyage et sa validation
- La norme ISO 17025
- La qualité au laboratoire de contrôle et la gestion des réactifs
- La validation analytique

UE9 : Anglais
UE10 : Projet tuteuré en entreprise
UE11 : Projet stage en entreprise
Les conditions d'admission

Avoir validé un(e) :

- BTS, DUT, DEUST, Licence 2 Biologie, Biotechnologie, Chimie
- BTS, DUT, DEUST, Licence 2 orientés Santé et Sciences du médicament
- BTS, DUT, DEUST, Licence 2 Qualité, Industries

Comment s'inscrire ?

Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université :

https://apoflux.u-bordeaux.fr/etudiant/

Les modalités de sélection

Examen du dossier et entretien de sélection.

En savoir plus
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Nous contacter

UFR des Sciences Pharmaceutiques - Université de Bordeaux
146 rue Léo Saignat
33076 Bordeaux
CFA Leem Apprentissage
Samuël CASSIAU
s.cassiau@leem-apprentissage.org
05 57 57 95 42
Etablissements d'enseignement
Responsable Pédagogique Dr C. Heureude catherine.heureude@u-bordeaux.fr
Secrétariat C. Dubuis christine.dubuis@u-bordeaux.fr